澳门六合彩官网 百奥泰递交BAT2506上市肯求获取欧洲EMA受理
澳门六合彩官网澳门六合彩官网
财中社1月24日电百奥泰（688177）发布公告，近日公司向欧洲药品贬责局递交了BAT2506（戈利木单抗）打针液的生物成品上市肯求，并已收到该肯求的受理见告。BAT2506是凭证中国NMPA、好意思国FDA和欧洲EMA的生物雷同药同样原则树立的，主要用于诊疗类风湿性要津炎等妥当症。该居品的原研药为强生公司的Simponi®，其2023年人人销售额为21.97亿好意思元。
公告中提到，BAT2506的上市肯求受理对公司近期功绩不会产生影响，尽管其审评周期及服从尚具有省略情味。公司已在多个地区开展了该居品的买卖化程度，包括授权多个巴合伙伴在欧洲、拉丁好意思洲及俄罗斯等地的独占买卖化权柄。翌日该居品可能濒临横暴的阛阓竞争，且由于医药居品研发周期长，存在手艺、审批等多方面的风险要素。
2024年前三季度，百奥泰兑现收入5.81亿元，归母净利润-3.65亿元。
澳门六合彩官网